西雅图2020年12月21日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 全球领先的生物医药合同定制研发和生产企业(CDMO)AGC Biologics宣布与Laboratoire Pierre Fabre建立合作以生产ER-004。这种羊膜腔内药物将为一种罕见的衰弱性遗传疾病开创新的治疗方法。AGC Biologics将为下一阶段的临床试验生产GMP材料。

“我们非常高兴Pierre Fabre委托我们来生产这种产品。”AGC Biologics首席商务官Mark Womack说道, “我们十分期待看到这种治疗药物投放市场。”

Pierre Fabre已与瑞士的EspeRare基金会达成了ER-004的开发和许可协议。ER-004是与X连锁少汗性外胚层发育不良(XLHED)相关联的一种融合蛋白质。XLHED是一种罕见的遗传病,会影响包括汗腺、呼吸道、皮肤、头发和牙齿在内的外胚层结构。XLHED的临床表现较为严重,可能包括严重的高热发作、热不耐受,以及更高的严重呼吸道感染风险。ER-004在妊娠后期通过羊膜腔内注射给药,在诱导受影响外胚层结构生长从而使汗腺功能恢复正常方面显示出很大潜力。

Pierre Fabre Dermatologie总经理Jean-Jacques VOISARD表示:“我们很高兴将ER-004产品的药物生产委托给AGC Biologics公司,他们在生物制剂生产方面拥有特别突出的雄厚可靠经验。这个治疗项目旨在改变这一罕见衰弱性疾病患儿的生活,而该公司的贡献将有助于本项目取得成功。”

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孤儿药ER-004选定合同研发制造商 - 新闻稿网[Xinwengao.com]

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